你有無那一次沒想過，你每次去購買藥品時，藥品的價格中真包含了都有那些費(fèi)用？其中，F(xiàn)DA費(fèi)用是一個不可忽視的成本。那就，F(xiàn)DA費(fèi)用是如何能會計科目的呢？本文將為您撥開這些謎團(tuán)。

什么是FDA費(fèi)用？

FDA全稱為美國食品藥品監(jiān)督管理局，是美國聯(lián)邦政府的一個部門，專門負(fù)責(zé)監(jiān)管食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的安全和有效性。FDA費(fèi)用是指藥品生產(chǎn)企業(yè)為獲得FDA審核批準(zhǔn)而支付的費(fèi)用，以及再申請費(fèi)、評審費(fèi)、年費(fèi)等。

FDA費(fèi)用的核算

FDA費(fèi)用的核算通常分為兩種：再成本法和借用成本法。

直接成本法

真接成本法是指將FDA費(fèi)用然后管理費(fèi)用藥品生產(chǎn)成本中，即FDA費(fèi)用與藥品生產(chǎn)真接具體。這些核算的優(yōu)點(diǎn)是簡單明了，缺點(diǎn)是很有可能會看出掉一些間接費(fèi)用。

間接成本法

一定程度成本法是指將FDA費(fèi)用遵循一定的比例分?jǐn)偟礁鱾�藥品的生產(chǎn)成本中，即FDA費(fèi)用與藥品生產(chǎn)利用查找。這樣的核算的優(yōu)點(diǎn)是非常詳細(xì)，缺點(diǎn)是算出緊張。

FDA費(fèi)用的具體項目

FDA費(fèi)用以及可以申請費(fèi)、評審費(fèi)、年費(fèi)等多個項目。

申請費(fèi)

申請費(fèi)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)向FDA遞交新藥申請時必須申請支付的費(fèi)用，以及新藥申請費(fèi)、生物制品申請費(fèi)、通外用藥申請費(fèi)等。先申請費(fèi)的金額參照不同類型的申請而有不有所不同。

評審費(fèi)

評審費(fèi)是指FDA對藥品可以申請通過評審時要直接支付的費(fèi)用，除了不能加速評審費(fèi)、不優(yōu)先評審費(fèi)、復(fù)審費(fèi)等。評審費(fèi)的金額據(jù)不同類型的評審而有所差別。

年費(fèi)

年費(fèi)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲得FDA審批同意后不需要每年向FDA直接支付的費(fèi)用，用于保護(hù)FDA對藥品的監(jiān)管。年費(fèi)的金額根據(jù)藥品的種類和銷售額而所完全不同。

FDA費(fèi)用的影響因素

FDA費(fèi)用的金額是被多個因素的影響，包括藥品的種類、申請的類型、評審的類型、可以申請的數(shù)量等。

按照本文的介紹，我相信大家對FDA費(fèi)用的日常核算和具體項目有了更加深入的了解。藥品生產(chǎn)企業(yè)需要鄭重賬務(wù)處理FDA費(fèi)用，以必須保證藥品的生產(chǎn)成本和售價的合理性。